NewAmsterdam Pharma et le groupe Menarini reçoivent un avis favorable du CHMP recommandant l'autorisation de mise sur le marché d'Ubeslo® (obicetrapib en monothérapie) et d'Evlarco® (association à dose fixe d'obicetrapib et d'ézétimibe)
NewAmsterdam et Menarini poursuivent le développement clinique de l'obicetrapib dans le cadre de plusieurs essais de phase III en cours, notamment PREVAIL, un essai portant sur les résultats cardiovasculaires, ainsi que REMBRANDT et RUBENS. En mars 2022, la société a lancé l'essai de phase 3 PREVAIL sur les résultats cardiovasculaires, qui avait pour objet d'évaluer le potentiel de l'obicetrapib à réduire les occurrences d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs. La société a terminé le recrutement dans le cadre de PREVAIL en avril 2024 et a réparti de manière aléatoire plus de 9 500 patients.
- ▪NewAmsterdam et Menarini poursuivent le développement clinique de l'obicetrapib dans le cadre de plusieurs essais de phase III en cours, notamment PREVAIL, un essai portant sur les résultats cardiovasculaires, ainsi que REMBRANDT et RUBENS.
- ▪En mars 2022, la société a lancé l'essai de phase 3 PREVAIL sur les résultats cardiovasculaires, qui avait pour objet d'évaluer le potentiel de l'obicetrapib à réduire les occurrences d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs.
- ▪La société a terminé le recrutement dans le cadre de PREVAIL en avril 2024 et a réparti de manière aléatoire plus de 9 500 patients.
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NewAmsterdam Pharma et le groupe Menarini reçoivent un avis favorable du CHMP recommandant l'autorisation de mise sur le marché d'Ubeslo® (obicetrapib en monothérapie) et d'Evlarco® (association à dose fixe d'obicetrapib et d'ézétimibe) USA - Français USA - English USA - español News provided by Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Jul 25, 2026, 13:39 ET Share this article Share toX Share this article Share toX - L'avis favorable du CHMP ouvre la voie à une commercialisation potentielle de l'obicetrapib en monothérapie et de l'association à dose fixe obicetrapib/ézétimibe en Europe - - Recommandation fondée sur les résultats positifs des essais de phase III BROADWAY, BROOKLYN et TANDEM - - Décision de la Commission européenne attendue au second semestre 2026 - NAARDEN, Pays-Bas, MIAMI…
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